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2012-05-17 星期四
從2011年11月24日和方圓標志認證集團有限公司簽訂認證服務(wù)合同以來，通過前期由聚邦企管顧問黃老師的耐心輔導(dǎo)，包括協(xié)助公司整理認證所需要的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范、記錄表單等內(nèi)容，使企業(yè)建立了一套專門的針對ISO13485體系認證的全套資料并單獨建立成冊；通過方圓公司審核組審核員王老師預(yù)審及由方圓王老師和白老師組成的審核組現(xiàn)場對企業(yè)進行嚴格審查等流程，企業(yè)于2012年3月12日正式取得了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書，體系覆蓋的產(chǎn)品及過程為：PACS（醫(yī)學(xué)影像歸檔、傳輸、瀏覽和遠程診斷軟件系統(tǒng)）的研發(fā)和技術(shù)服務(wù)，證書有效期3年。